2025年11月25日-27日 印度CPHI 展位号RH.J13
AKTINPHARM®制药
专注于为全球制药及生物医药企业提供药物研发与生产全生命周期一体化服务(CRDMO)。公司深度服务创新药研发公司与药品上市许可持有人(MAHs),提供从临床早期(涵盖苗头化合物、先导化合物研究)至药品商业化生产的定制化研发(CRO)与生产(CMO)解决方案。
API:提供涵盖原料药全周期的解决方案,包括:创新合成路线设计与工艺开发、杂质谱研究与鉴定、工艺优化与放大、分析方法开发与验证,以及符合ICH指南与cGMP标准的规模化生产。
CMC:提供全面的CMC一站式服务,包括:CTD格式注册资料撰写与提交、技术转移、临床用药与商业化生产,以及全球注册支持(涵盖DMF/ASMF编写与提交、IND/IMPD申报支持)。
FDF:提供制剂研发与生产服务,包括:处方前研究、处方设计与优化、工艺放大、稳定性研究、包装策略,以及口服固体制剂、无菌注射剂和特色高端剂型的商业化生产。
*2000 +高性能母核化合物库,为药物发现候选分子提供支持
*天然药物、小分子原料药、抗体偶联药物和制剂的CRO&CDMO服务
*三大技术平台覆盖多种生产反应
Phytopower® 全球药用植物活性成分开发平台
Aktinsyn® 化学合成技术平台
Aktinbio® 生物技术开发平台
*2大研发中心,Non-GMP & GMP工厂双布局,满足从研发到商业化的不同规模生产需求